Dupilumab显著改善特应性皮炎症状

　　《新英格兰医学杂志》7月9日在线发表的研究数据显示，在企业资助的4项随机临床试验中，能够阻断2型辅助性T细胞（Th2）细胞因子白介素-4和白介素-13作用的单抗dupilumab，可快速且显着改善特异性皮炎患者体征、症状及生物标志物（N. Engl. J. Med. 2014;371:130-9 [doi:10.1056/NEJMoa1314768]）。

　　特别是每周1次的dupilumab皮下注射剂，可快速且显着减少瘙痒症状，而瘙痒是特异性皮炎患者生活质量下降的主要原因，罗彻斯特大学医学中心皮肤科的Lisa A. Beck博士及其同事说道。

　　研究者认为，结果表明该新生物制品的潜在获益人群从哮喘患者扩大至第二种特异性疾病患者，并还可能使其他特异性疾病患者受益。

　　该4项双盲安慰剂对照试验共计纳入美国和欧洲207例年龄≥18岁、控制不佳的中至重度特异性皮炎至少持续2年的成人患者。其中2项试验评价了dupilumab单药治疗4周的情况，1项试验评价了单药治疗12周的情况，第4项试验评价了局部糖皮质激素添加dupilumab治疗4周的情况。

　　在全部4项研究中，dupilumab治疗患者在整体评估评分、受累体表面积百分比、湿疹面积与严重程度指数（EASI）评分、5-D瘙痒评分以及附加瘙痒数字量表评分方面均显示出快速、剂量依赖性改善。例如，在12周试验中，85%的dupilumab治疗患者达到EASI评分至少下降50%、平均瘙痒量表评分下降56%。

　　所有受试者不良事件均为轻度和一过性，治疗组鼻咽炎和头痛报告率比安慰剂组较高。不过，安慰剂组严重不良事件和导致退出治疗的不良事件（主要是皮肤感染和基础皮炎加重）更为常见，这可能与安慰剂无效有关。