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FDA批准安斯泰来Xtandi前列腺癌化疗前治疗

来源:百济健康商城发布时间:2014-12-03 00:00
  强生(JNJ)新一代前列腺癌口服药物Zytiga自2011年4月上市之后,一直统治市场,然而,该药将很快面临首次市场份额冲击。近日,FDA已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi,用于前列腺癌患者化疗前治疗。

  FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期(OS)利益批准了Xtandi,数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显着延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。分析师预计,鉴于这些结果以及随后的标签扩展,Xtandi的患者群体将显着扩张。由于获批用于化疗前治疗,Xtandi的临床用药时间将翻番,化疗前治疗的患者群体将翻3倍。

  在前列腺癌临床治疗中,Xtandi已被临床医生快速采纳,作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。
 
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