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辅助化疗可延缓胃癌发展

来源:百济健康商城发布时间:2014-12-03 00:00
  发表于Lancet的一项亚洲研究表明,对于可手术的胃癌病人,使用卡倍他滨和奥沙利铂的辅助化疗应该被视为新的治疗方案。 在一个III期临床试验中,他们发现D2胃癌手术切除术后进行6个月的联合化疗,与单独手术相比,可提高3年无疾病生存期(74% vs 59%;HR, 0.56;P < 0.0001) 。

  然而,化疗带来的疗效伴随着3或4级不良事件的高发生率 (56%)。研究纳入了1035名II到IIIB期胃癌患者,涉及37个临床中心,多数在韩国,这项试验被称为胃癌患者卡倍他滨和奥沙利铂辅助化疗研究(CLASSIC)。

  这项临床试验因为其显示的效益已被终止。中期疗效分析的结果发表在1月28日的柳叶刀杂志上。研究者Yung-Jue Bang 写到,这项发现可能也适用于D2手术后的其他部位。

  然而,在同期述评中,一位来自日本的专家Toshirou Nishida对这项结果的普遍性提出了质疑。他写到,在亚洲,我们有2种辅助治疗的选择,这两项选择是卡倍他滨联合奥沙利铂,和口服氟尿嘧啶类药物S-1,该辅助治疗已经在胃癌患者TS-1辅助化疗试验(ACTS-GS)中进行了研究。Nishida没有说非亚洲国家也有两种选择,说明一个病人所在的国家对癌症治疗有重要的影响。

  Nishida博士写到,辅助治疗是用来消除根治术后潜在的微转移,治疗策略的选择依赖于术后预期的局部疾病控制、治疗机构和国家。在亚洲,D2胃切除术是标准治疗,全身辅助化疗已经是常规,主要是因为ACTS-GS的早期结果。在非亚洲国家,D1手术指最常见的手术。

  该研究的作者也探讨了普遍性的问题。他们承认他们的研究人群比起欧洲和美国的胃癌研究人群,具有较少的晚期疾病(T3和T4病变),西方研究中的人群历来比亚洲的生存结局要坏。但作者认为,研究得出的比较好的结局并不是因为人群具有较少的晚期疾病。这项好的结果是因为一贯使用D2手术而且手术质量高的原因。他们建议到,非亚洲国家也可以做高质量的D2手术。毕竟,D2胃切除术在欧洲和美国都是标准治疗。但是作者没有讨论过标准治疗和实际治疗可能存在的潜在差异。

  胃癌治疗的安全性和依从性问题

  在CLASSIC试验中,经历D2胃切除术的病人被随机分配到化疗组或单独手术组,化疗组中,有8个三周的循环,口服卡倍他滨(1000 mg/m^2,每个循环的第1~14天,每天2次),加上静脉注射奥沙利铂(130 mg/m^2,每个循环的第1天),持续6个月。

  研究结果产生了一个简单的问题,Nishida博士提出:所有可手术的胃癌病人都应该在术后进行化疗吗?这个不是简单能够回答的。病人和医生应该权衡复发风险,治疗负担包括不良事件、花费,以及治疗的疗效,然后做出决定。有相当比例的病人通过手术就可达到治愈。

  在对CLASSIC的评论中,Nishida博士强调了化疗组的不良事件,最常见的是恶心(n=326),中性粒细胞减少(n=300),食欲下降(n=294)。化疗组有超过一半的人群经历3或4级的不良事件,近10%因为不良事件而退出治疗,从治疗中退出的总人数更多,达到33%。

  卡倍他滨+奥沙利铂的总体生存效益还未确定,确定下来至少需要5年的随访。