FDA批准PDE-4抑制剂用于治疗银屑病关节炎

　　美国食品药品管理局(FDA)3月21日宣布，基于针对1,493例患者的3项研究结果，口服磷酸二酯酶-4抑制剂apremilast已获准用于成年活动性银屑病关节炎治疗。

　　据 FDA声明，作为上市后要求，生产商将通过一项妊娠注册研究评估该药物对妊娠女性的暴露效应。

　　FDA称，在3项研究中，与安慰剂组患者相比，apremilast治疗患者银屑病关节炎体征和症状得到改善。与治疗相关的最常见不良事件为腹泻、恶心和头痛。apremilast治疗患者报告出现抑郁也更为频繁。

　　Ⅲ期研究结果已于2013年在美国风湿病学会(ACR)年会和欧洲风湿病学年会上报告。

　　FDA声明指出，治疗期间，建议医疗专业人员定期监测患者体重，""一旦出现不明原因或具有临床意义的体重下降，应评估体重下降并考虑停止用药""。新基医药公司(Celgene Corporation)将以商品名Otezla销售apremilast。